中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト」の再審査結果のお知らせ
- 2019年2月1日 プレスリリース
当社は、当社が製造し、医療機器メーカーのテルモ株式会社が販売する中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト（ペットネーム：Hydrofit（ハイドロフィット）」について、新医療機器として2011年12月20日に製造販売承認を取得した後に、製造販売後調査を実施した上で再審査を受けておりましたが、2019年1月16日付けで厚生労働大臣より承認拒否事由に該当しないことを示す再審査結果を受け、承認が継続されましたことをお知らせいたします。
この度の再審査結果を受け、当社は引き続きHydrofitをご利用いただけるよう、有用な情報を継続的に提供するとともに、適応拡大も視野に入れて開発を進めて参ります。
