外科手術用ウレタン系止血材Hydrofit®の海外進出が順調にスタート
- 2020年3月12日 お知らせ
三洋化成が製造し、医療機器メーカーのテルモ株式会社が販売する中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト（ペットネーム：Hydrofit®（ハイドロフィット）」が、海外向けの販売名AQUABRID®として、海外進出を果たしています。AQUABRID®は2019年7月にＣＥマーキングを取得後、同年10月からテルモヨーロッパ社が販売を開始しました。これまでにドイツやトルコで臨床使用され、医師の評価も良好です。今後は、欧州及び中東、アフリカへの展開も本格化していきます*1,2。
Hydrofit®は胸部大動脈や弓部分岐動脈の人工血管への置換手術の際、吻合（ふんごう）部に用いる非生物由来の止血材です。2011年に製造販売承認を取得し、販売開始後は、多くの国内の心臓血管外科領域の手術で使用いただいております。このような医療機器の中でも、「新医療機器」・「高度管理医療機器（クラスⅣ）」に分類され、日本で開発された日本発の医療機器がＣＥマーキングを取得した事例はほとんどありません*3。当社はAQUABRID®の海外展開を本格化させ、日本発の医療機器のプレゼンス向上に貢献するとともに、国内だけでなく海外においても人々の健やかな暮らしの実現に貢献してまいります。
参考：
*1 テルモグローバルｗｅｂサイト：
https://www.terumo.com/pressrelease/detail/20200226/515/index.html
*2 テルモヨーロッパ：
*3 2019年9月5日のリリース：
https://www.sanyo-chemical.co.jp/archives/3673
